満量処方とは？市販漢方薬との違い、おすすめメーカーまで解説

「この〇〇漢方薬は満量処方です」というテレビCMを見かけたことはございますか？

市販の葛根湯や防風通聖散などで、箱に「満量処方」と書かれている商品もあります。

今回は満量処方とはどういうものか。

また、当店おすすめの商品も紹介したいと思います。

満量処方とは？

定められた基準の最大量を配合している漢方薬のこと

満量処方とは、定められた基準の最大量を使って作られた市販の漢方薬のことです。

満量処方は、基本的に医療用漢方薬と同じ分量になることが多いです。つまり病院で使われている漢方薬とほぼ同じ効果の漢方薬を市販でも手に入れることができるという事です。

満量処方の漢方薬は、箱に「満量処方」と書かれていることが多いです。

市販薬の漢方薬は満量処方が少ない？

効果の高い満量処方ですが、一般的に市販の漢方薬はあえて量を減らして作られていることがほとんどです。

市販薬は不特定多数の人が買うため、効果よりも健康被害（副作用）のリスクを減らすことをメーカーが優先しているためです。

ではどんな漢方薬が満量処方が販売されてるかというと、多くのメーカーから販売されており競争の激しい商品があげられます。
満量処方にすることでうちの商品は良く効きますよと差別化を図ることができるためです。

たとえば人気のある葛根湯や防風通聖散、麻黄湯は満量処方としてドラッグストアなどで見かけることが多いです。

満量処方の見分け方

機会があれば、ドラッグストアに置かれている漢方薬の箱をご覧ください。

メーカーによっては書いていないものもありますが、成分・分量のところに1/2量や2/3量と書いています。

これは満量処方に対する割合を表します。

たとえば代表的な漢方薬メーカーであるツムラの市販漢方薬は1/2量で売られています。

つまり、満量処方の1/2量（半分）の生薬を使って作っていますという意味です。

ツムラ漢方補中益気湯エキス顆粒（第2類医薬品）添付文書より

満量処方に比べて成分量が半分ということは、病院で処方してもらう漢方薬の半分の量しか入っていないということになり、効果もそれだけ出にくい可能性があります。

満量処方の市販漢方薬を入手するには

満量処方で販売されている市販漢方薬は少ないと説明しましたが、例外的に満量処方で作っているメーカーも一部あります。

たとえば、当店で扱っている「大杉製薬」の漢方薬があります。

大杉製薬の市販漢方薬は、数十種類の豊富な満量処方のラインナップがあり、病院で処方されている医療用（ブランド名：オースギ）と全く同じ成分・内容で販売しています。
（おそらく外側のパッケージを変えているだけ）

多くのメーカーは市販薬専門のメーカーであったり、医療用と添加物などを変えて作っていることが少なくありません。

ただし、大杉製薬の漢方薬は、一般のドラッグストアでは販売されておらず、漢方薬局など専門店に限られています。

メーカー	満量処方	入手しやすさ
大杉製薬	◎（一部1/2量なども含むが満量処方が多い）	取扱店は限られる
ツムラ・クラシエなど	△（1/2量が多い）	ドラッグストアなどで販売。入手しやすい

当店では大杉製薬の取り扱いしております。

漢方薬を作る際の基準となるものは２つ

メーカーが漢方薬を作る際には、基本的に次のどちらかを基準にしています。

• 「日本薬局方」
• 「一般用漢方製剤製造販売承認基準」

「日本薬局方」は医薬品の規格基準書

日本薬局方は、厚生労働大臣が定めた医薬品の規格基準書です。

収載されている医薬品は国内でよく使用されている医薬品が中心です。

たとえば、漢方薬では葛根湯などが収載されています。

日本で医薬品として認められるためには、日本薬局方の基準をクリアする必要があります。

ただし日本薬局方に載っている漢方エキス剤は40種類弱しかありませんので、ほとんどが次の一般用漢方製剤製造販売承認基準をもとにして作られています。

「一般用漢方製剤製造販売承認基準」は一般用漢方薬をスムーズに製造販売できるようにするためのもの

「一般用漢方製剤製造販売承認基準」は、厚生労働省が、市販薬としてふさわしいと認めた漢方薬を生薬量や効能効果とともに一覧にまとめたものです。
（漢方薬と生薬の違いについてはこちら）

一般用漢方製剤＝市販の漢方薬を

製造・販売＝各漢方メーカーが作り、売る

承認基準＝承認を得るための基準

ということです。

基準に従って薬を作れば、申請するメーカーは研究開発コストが抑えられ、審査する側の国や都道府県も確認項目を格段に減らすことができるため、スムーズに商品を市場に出すことが可能になります。

漢方メーカーはこの基準に基づいて漢方薬を作っています。

「一般用漢方製剤製造販売承認基準」 は厚生労働省から通知として出されています↓
https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000160072.pdf

一般用漢方製剤製造販売承認基準に掲載されている漢方薬は294処方

この基準が作られた背景に、医療費を抑制するためにセルフメディケーション*を国として推進する動きがあります。

比較的副作用が少ないうえに、未病（病気予防）の概念のある漢方薬はまさにセルフメディケーションにぴったりではないか、ということで掲載されている漢方薬がどんどん増えています。

一般用漢方製剤製造販売承認基準に掲載されている処方数は、2007年までは210処方だったのが、現在は294処方になっています。（2022年12月現在）

*セルフメディケーションとは、軽い症状であれば自分で薬等を使って手当てをすることです。

満量処方の具体例：安中散

具体的に満量処方の例を紹介します。

一般用漢方製剤製造販売承認基準には、漢方薬を構成する生薬と分量が書かれています。

たとえば、最初に出てくる安中散（あんちゅうさん）という漢方薬を見てみると次のように書かれています。

〔成分・分量〕に、「桂皮 3-5、延胡索 3-4、牡蛎 3-4、茴香 1.5-2、縮砂 1-2、甘草1-2、良姜 0.5-1」とあるのが、安中散を構成する生薬と分量の基準です。

桂皮3-5は、桂皮を3~5gの範囲で使って作ってください、という事です。

満量処方では最大量を使うので桂皮を5g使います。同じように他の生薬も各分量の最大量を使っています。

優先度は日本薬局方＞一般用漢方製剤製造販売承認基準

「一般用漢方製剤製造販売承認基準」と「日本薬局方」にも同じ名前の漢方薬が載っている場合は日本薬局方が優先されます。

たとえば葛根湯は、日本薬局方に次の4パターンの生薬量の組み合わせが記載されており、いずれかの比率を守らないといけません。

一方で、一般用漢方製剤製造販売承認基準の葛根湯の〔成分・分量〕は葛根4-8、生姜1-1.5とあります。

しかし、葛根8gを選択した場合は生姜1.5gを使えるわけではなく、日本薬局方の1)にしたがい、生姜は1gを使う必要があります。

まとめ

• 満量処方の漢方薬は、医療用（病院処方）と同等の漢方薬
• ドラッグストアで販売されている市販漢方薬のほとんどが、副作用などのリスクを懸念し、など減量して作られている
• 成分表を見ると判別できることが多い（1/2量、2/3量など）

ただし、副作用リスクや体質への相性もあるため、迷う時は薬剤師に相談しながら購入しましょう。